De fapt ce s-a întâmplat si cum s-a ajuns ca pentru prima data în istoria sa, acest institut sa nu mai furnizeze vaccin? Fostul si actualul ministru al sanatatii, consiliul de administratie al Institutului Cantacuzino, fostul si
actualul director general al Institutiei, conducerea Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM) au fost implicati în ultimul an în activitatea Institutului Cantacuzino, entitate care de anul trecut nu mai produce vaccin împotriva tuberculozei (BCG), folosit pentru copiii nou-nascuti de pâna la zece luni.
Medicii sunt de parere ca situatia este o problema de securitate nationala si spun ca este trist ca România a pierdut avantajul tocmai într-un domeniu în care excela cu ani în urma.
“Este o situatie foarte grava si o situatie care ar trebui sa ne îngrijoreze. România este una dintre primele tari care au avut pionierat în vaccinuri si cu o asemenea istorie trebuie luate masuri pentru ca Institutul sa produca. Este vorba de dezinteresul autoritatilor, care desi stiau ca e obligatoriu GMP-ul, nu au acordat fonduri. Mi se pare ca este o crima faptul ca o tara care produce vaccinuri sa piarda acest avantaj strategic. Daca se întâmpla ceva si nu se gaseste vaccin pe piata internationala, ce facem?”, spune Vasile Astarastoae, presedintele Colegiul Medicilor din România.
Iulian Fota, consilier prezidential pentru aparare si securitate nationala în Administratia Prezidentiala, spune ca România are nevoie de un astfel de Institut care sa fie al statului si sa produca rapid si la preturi rezonabile, dar ca pâna acum nu a fost cazul ca în Consiliul Suprem de Aparare a Tarii (CSAT) sa se discute situatia Institutului. Fota a spus ca a existat o întrunire anul trecut pe fondul gripei porcine si a amenintarii de pandemie.
Pe de alta parte, fostul ministru al sanatatii Eugen Nicolaescu pâna în decembrie 2008, este de parere ca a nu vaccina copiii la timp este o “problema grava” de sanatate publica care intra în atributiile statului.
Cum s-a ajuns aici?
În martie 2009, conducerea institutului a decis sa opreasca linia de productie a BCG, pentru a putea efectua lucrari de retehnologizare, lucrari programate a se finaliza în decembrie 2009. Lucrarile erau necesare pentru a se obtine de la Agentia Nationala a Medicamentului autorizatia GMP (Good Manufacturing Practice – buna practica de fabricatie) indispensabila oricarui vaccin sau medicament care se vinde pe teritoriul UE. Institutul nu a avut niciodata o astfel de acreditare, însa pâna în 2009 a functionat pe baza unei derogari a Ministerului Sanatatii data în 2006 pe o perioada de trei ani, conform informatiilor lui Geza Molnar, consilier personal al ministrul sanatatii Cseke Attila si fost secretar de stat.
Întrebat de ce nu s-a putut oferi o derogare înca un an, Molnar a raspuns: “Ministerul Sanatatii si-ar fi contrazis propriul organism, Agentia Nationala a Medicamentului, care este singurul în masura sa acorde autorizatia GMP”. El a mai precizat ca ANM nu este subordonata Ministerului Sanatatii, ci este un organism care functioneaza în coordonare cu Ministerul.
Cine sunt vinovatii?
Ion Bazac, ministrul sanatatii la data la care s-a decis stoparea productiei, spune ca nu era la curent cu aceasta hotarâre si nu se considera vinovat de faptul ca nou-nascutii au ramas nevaccinati.
“Eu am auzit de întreruperea productiei de BCG în noiembrie 2009 (când nu mai era ministru – n.red.) (…). Anterior MS nu a decis niciodata ca acest vaccin sa nu se mai fabrice la Cantacuzino”, a spus Ion Bazac. Cu toate acestea, el era ministru în perioada în care s-a decis oprirea productiei.
Geza Molnar, secretar de stat în Ministerul Sanatatii în perioada opririi productiei, spune ca ministrul nu avea de ce sa fie informat de sistarea productiei. “Institutul nu este subordonat Ministerului Sanatatii, iar ca orice unitate independenta poate încheia orice contract. Nu este obligat sa ceara aprobarea ministrului sanatatii, pentru ca nu traieste din banii bugetului de stat. El în martie a intrat în retehnologizare. Avea în stoc pentru un an. Daca termina, asa cum îsi propusese, la 31 decembrie, nu ar fi fost probleme. De ce sa anunte ministrul?”, a spus Molnar.
Ce spune managementul Cantacuzino despre vinovati
“În conditiile unei estimari initiale prea optimiste cu privire la termenul de finalizare si la cheltuielile necesare, tinând cont de degradarea contextului economic general si de blocajul financiar în care a fost prins si institutul, la care se adauga scaderea importanta a surselor de venit ale institutului prin oprirea întregii productii de vaccinuri, seruri în urma ridicarii autorizatiei de fabricatie de catre ANM, nu pot decât sa apreciez ca «vina» poate fi distribuita între toti factorii enumerati mai sus”, a mai spus Gabriel Ionescu.
El a mai explicat ca “fata de planul initial de retehnologizare a aparut necesitatea unor cheltuieli suplimentare importante, pentru rezolvarea unor deficiente constatate de inspectorii ANM”. Întrebat cine sunt vinovatii de situatia creata, Ion Bazac a spus ca “managementul de la Cantacuzino si Consiliul de Administratie, inclusiv reprezentantii Ministerului Sanatatii si ai ANM în acest consiliu”.
Întrebat de ZF daca se considera responsabil pentru faptul ca bebelusii au ramas nevaccinati, Daniel Boda, presedintele ANM, a spus: “Responsabilitatile Agentiei Nationale a Medicamentului privesc numai aspectele legate de calitatea, siguranta si eficacitatea produselor medicamentoase care urmeaza sa fie distribuite pe piata. Strategia de aprovizionare a pietei cu produse medicamentoase este de competenta altor foruri din sanatate”.
Sursa: ZF