unitati

Cum infiintez o farmacie sau drogherie in 2018 . Noutati 2018

de

Infiintare farmacie /drogherie 2018

 

OG 4/2018 pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008 a fost publicată în „Monitorul Oficial” 735/2018. Vom examina, acum, câteva dintre prevederile ordonanței!

Potrivit actului normativ, cu excepția medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor destinate truselor de urgență și-a medicamentelor hărăzite unităților medicale autorizate ce nu dețin o farmacie cu circuit închis în structură, vânzarea și eliberarea medicamentelor se vor realiza numai cu amănuntul. Nu li se va aplica această prevedere farmaciilor și oficinelor de distribuție locale din sistemul penitenciar, acolo unde se efectuează eliberarea de medicamente, de produse parafarmaceutice, de consumabile și de produse necesare asigurării asistenței medicale a deținuților.

 

Autorizarea pentru funcționare

Farmaciile comunitare sunt conduse de către un farmacist-șef. Poate avea calitatea de farmacist-șef doar farmacistul ce deține certificat de membru al Colegiului Farmaciștilor, emis după rigorile legii. Farmacia comunitară funcționează pe baza autorizației de funcționare emise de către Ministerul Sănătății – acordată pe denumirea persoanei juridice și pe numele farmacistului-șef.

În cazul în care documentația depusă de către solicitant la direcțiile de sănătate publică județene, în vederea dobândirii autorizației de funcționare, nu este integrală sau e neconformă, solicitantul va fi înștiințat cu privire la această chestiune, punându-i-se la dispoziție 15 zile lucrătoare în vederea completării dosarului. Dacă dosarul nu va fi completat în intervalul acesta cu documentele solicitate, atunci va fi supus clasării.

Eliberarea autorizației de funcționare va fi efectuată, de către Ministerul Sănătății, în treizeci de zile lucrătoare de la primirea deciziei de conformitate a spațiului menit să adăpostească o unitate farmaceutică, emisă de către directorul executiv al direcției județene de sănătate și acompaniată de către raportul de inspecție și de către documentația completă.

Dacă se schimbă persoana juridică pe al cărei nume a fost eliberată autorizația de funcționare, Ministerul Sănătății va înscrie denumirea noii persoane juridice pe autorizația de funcționare inițială, în termen de treizeci de zile lucrătoare de la data solicitării, în situația în care n-au mai fost cerute și modificări de altă natură. Trebuie spus că, până la momentul înscrierii noii denumiri, farmacia comunitară va funcționa pe baza autorizației ce-a fost emisă pe numele persoanei juridice anterioare.

Celelalte modificări ulterioare ale condițiilor pe care a fost fundamentată eliberarea autorizației de funcționare a farmaciei comunitare vor fi aduse la cunoștința Ministerului Sănătății într-un termen de cinci zile lucrătoare de la data modificării.

 

 

Activitățile de control

În scopul dobândirii certificatului de reguli de bună practică farmaceutică, farmacistul șef al farmaciei comunitare proaspăt autorizate va solicita la Colegiul farmaciștilor, respectiv la colegiile teritoriale, efectuarea unei inspecții, în termen de 30 de zile de la emiterea autorizației de funcționare.

Supravegherea prin inspecție a activității pe care o desfășoară farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuție, farmaciile cu circuit închis și drogheriile va fi efectuată de către împuterniciții Agenției Naționale a Medicamentului, o dată la cinci ani. Sau de fiecare dată când se impune.

Ori de câte ori se va impune, ori la sesizarea Colegiului farmaciștilor, vor fi efectuate controlale, de către împuterniciții Ministerului Sănătății. În ceea ce privește exercitarea meseriei de farmacist și respectarea regulilor de bună practică în domeniu, controlul va fi efectuat de către Colegiul Farmaciștilor, prin intermediul colegiilor teritoriale.

În privința vânzării și eliberării medicamentelor eliberate fără prescripție medicală prin intermediul „serviciilor societății informaționale”, supravegherea și controlul vor fi exercitate de către Ministerul sănătății.

Dacă organele de control și de supraveghere vor constata că a survenit repetarea unor abateri legate de organizarea, funcționarea și dotarea unei farmacii comunitare, a unei oficine locale de distribuție, a unei farmacii cu circuit închis ori a unei drogherii, va fi înștiințat Ministerul Sănătății. Acesta are posibilitatea de-a dispune suspendarea activității și închiderea unității, până ce vor fi remediate lipsurile constatate în urma controlului.

 

Contravenții și sancțiuni aplicabile

Cu excepția situației neaprobării prețului în termenul legal, orice faptă care presupune eliberarea de medicamente, de către unitatea farmaceutică, în absența aprobării prețului de producător de către Ministerul Sănătății, reprezintă contravenție, fiind sancționabilă cu amenzi cuprinse între 50.000 și 100.000 lei și cu anularea autorizației de funcționare.

Desfășurarea, în unitățile farmaceutice, a altor activități decât cele prevăzute de lege, precum și deținerea sau eliberarea în drogherii a unor medicamente ale căror deținere și eliberare sunt interzise în astfel de unități, constituie contravenție (dacă nu cumva fapta are caracter de infracțiune, prin modul în care a fost comisă) și se sancționează cu o amendă de la 50.000 la 100.000 lei.

Contravențiile vor fi constatate și sancționate, prin intermediul amenzilor, de către împuternicitii Agenției Medicamentului. Și aici, ca și în alte domenii, se aplică un vechi principiu: „după faptă și răsplată”. Însă, evident, sancțiunile sunt deosebit de severe, chiar și pentru o farmacie care stă foarte bine la capitolul profit.

Masinile second-hand inunda piata auto din Romania

de

Dupa introducerea Taxei de mediu, vanzarile masinilor noi au scazut iar numarul achizitiilor second-hand a explodat.

Conform unui studiu recent efectuat de Automotive News, evolutia pietei auto din Romania s-a schimbat dramatic de la introducerea Taxei de mediu. Inca de la introducerea Taxei de prima inmatriculare in anul 2007, Romania a fost sesizata de comisia europeana sa renunte la aceasta sau sa o schimbe radical. Ulterior aceasta a fost schimbata, trecand prin mai multe forme, pana cand s-a ajuns la Taxa de mediu in luna iulie 2008.

CONTROVERSE

Discutiile aparute intre timp si evolutia contra curentului a pietei auto din Romania au creat neliniste in Guvernul Romaniei si specula in ceea ce priveste preturile masinilor second hand.
Prin introducerea Taxei de prima inmatriculare in anul 2007, Guvernul a incetinit simtitor vanzarile autoturismelor vechi, care si-au mentinut pretul, avand in vedere faptul ca un vehicul similar nu putea fi adus din Uniunea Europeana si imatriculat la un cost final comparabil cu vehiculul deja inmatriculat in Romania. Sanctiunile impuse de Uniunea Europeana au dus la schimbarea algoritmului de calcul al taxei de inmatriculare.
Vanzarile de masini noi au scazut dramatic, pe cand automobilele second hand au explodat ca numar, creand cozi impresionante la RAR, organism complet depasit de situatie.

Birocratia de la Administratia Financiara si cea de la Registrul Auto Roman au creat diverse probleme cetatenilor care s-au hotarat sa inmatriculeze o masina second-hand. Functionarii Administratiei Financiare nu aveau un mijloc de calcul al taxei pe care trebuiau sa o plateasca soferii, iar RAR a stabilit un etalon propriu prin care se catalogheaza norma de poluare a automobilelor.

Modificarile ulterioare, desi sunt aprobate de institutii importante si recunoscute in domeniu, nu sunt recunoscute de RAR, iar soferii afla la inmatriculare sau printr-o cerere de expertiza ce norma de poluare indeplineste masina lor.

SECOND-HAND-UL BATE NOUL

Din momentul intrarii in vigoare a legii, la 1 iulie 2008, importurile de masini second-hand au depasit importurile de masini noi. De atunci, situatia nu s-a schimbat, numarul importurilor de masini second hand crescand in continuare fata de numarul de importuri de masini noi, aflat in continua scadere.
Taxa de mediu este calculata in functia de norma de poluare, anul primei inmatriculari si capacitatea cilindrica. Acestor factori li se aplica un coeficient de depreciere, bazat pe premisa ca un vehicul vechi nu va avea o durata de viata prea mare, deci nu va polua la fel de mult ca un autoturism mai nou cu o norma de emisii superioara.

In primele opt luni ale anului, vanzarile de masini noi au scazut cu 2.9% , atingand pragul de 198.934 unitati.
Producatorul cel mai lovit de acest fenomen este Dacia, care a vandut numai 61.024 unitati ale modelului Logan, vanzarile scazand cu 11% fata de anul trecut.
In anul 2007, in Romania au fost inmatriculate, conform APIA, 124.000 masini second hand.

DACIA ARATA CU DEGETUL POLONIA

Purtatorul de cuvant Dacia, Silviu Sepciu, sustine ca “acesta ar putea fi inceputul procesului care a avut loc in Polonia in anul 2004”.
Dupa ce Polonia a aderat la Uniunea Europeana in 2004, Guvernul a inaturat taxele de import pentru vehiculele secon hand. In urmatoarele 30 luni, Polonia a importat peste 2.5 milioane de masini second-hand, in timp ce vanzarile de masini noi au scazut dramatic. La un an de la schimbare, vanzarile de masini noi in Polonia erau cu 32.8% mai mici fata de aceeasi perioada a anului trecut.

In conditiile actuale, este mai putin costisitoare inmatricularea unui automobil second hand cu vechimea de peste 15 ani, fata de inmatricularea unui vehicul nou. Spre exemplu, imatricularea unui Volkswagen Golf din anul 1993 echipat cu un motor de 1.4 litri (Euro 2) costa 2.602 euro in anul 2007, pe cand in anul 2008 aceasta costa 119 euro. In schimb, pentru inmatricularea unui Volkswagen Golf din anul 2007 cu un motor Euro 4 de 1.4 litri, se plateau 284 euro in 2007, pe cand in anul 2008 taxa ajunge la 191 euro.

SE SCHIMBA TAXA DE MEDIU?

Formularea gresita a Taxei de prima inmatriculare si apoi a Taxei de mediu a dus la numeroase controverse. Taxa de mediu ar putea fi eliminata sau schimbata dramatic, aceasta decizie fiind disputata atat in Parlament, cat si in Senatul Romaniei.
Producatorii si importatorii ar dori taxa marita pentru unele modele si scazuta pentru altele.

Presedintele APIA, Ernest-Virgil Popovici a concis: “ Prezenta taxei este benefica in comparatie cu lipsa acesteia”.
Observatorii pietei auto au declarat, in plus, ca numerosi indivizi au inceput sa aduca si sa inmatriculeze masini din Europa de Vest, pentru ca acestea sa fie vandute apoi clientilor din Romania.

Romania are cea mai mare piata de desfacere pentru automobile noi din Europa Centrala si de Est. Anul trecut au fost vandute in Romania 312.532 masini noi, Polonia venind pe locul doi in acest clasament, cu 293.319 unitati vandute.